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复宏汉霖:H药胃癌围手术顺应症陈述上市并被纳入优先审评

发布日期:2025-12-12 13:56    点击次数:142

12月12日,(2696.HK)文牍公司自研转换型抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)聚首含铂化疗新补助调治,在手术后补助调治,用于PD-L1阳性的、可手术切除的患者的上市注册苦求(NDA)获国度药品监督处罚局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批形态。这次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩小至130个责任日,标识着H药胃癌围手术期调治顺应症的上市进度全面提速,H药有望成为专家首个获批用于该鸿沟的抗PD-1单抗。





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